Адаптивный дизайн клинического исследования
Промежуточный анализ - это анализ, направленный на сравнение групп вмешательств с точки зрения эффективности безопасности в любое время до официального завершения исследования. Поскольку число, методы и последствия таких сравнений влияют на интерпретацию исследования, промежуточный анализ промежуточные анализы необходимо заранее тщательно спланировать и описать в протоколе исследования. Особые обстоятельства могут потребовать проведения промежуточного анализа, не предусмотренного в начале исследования. В подобных случаях поправку к протоколу, описывающую промежуточный анализ, необходимо внести до получения неослепленного доступа к данным о сравнении вмешательств.
_Clinical_Trial_Design_after_PMID_29490655.png "Иерархия дизайнов клинических исследований")
Понятие «доказательная медицина» предложено учеными из университета Мак- Мастера г. Торонто Канада в г. Доказательная медицина — это технология сбора, анализа, обобщения и интерпретации медицинской информации, позволяющая принимать научно доказательные решения по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и организации здравоохранения. Приведем лишь несколько определений, раскрывающих суть понятия «доказательная медицина».
Дизайн клинических исследований испытаний выстраивается перед написанием подробного протокола исследования в зависимости от его ключевой цели. Наиболее распространенные варианты дизайна следующие:. Открытые исследования. При этом варианте дизайна врач и пациент знают, какое лекарственное средство принимает пациент. Слепые исследования. Ослепление и маскировка используются для повышения объективности результатов исследования и минимизации влияния различных факторов на них.
